頭孢克肟膠囊的說明書

藥品名稱:通用名稱：頭孢克肟膠囊

英文名稱：CefiximeCapsules

成分:頭孢克肟

適應(yīng)癥:對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

(1)慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎;

(2)腎蓋腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

(3)急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎);

(4)猩紅熱;

(5)中耳炎、鼻竇炎。

用法用量:成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次0.1g，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)重癥患者，可每次口服0.2g，一日二次。兒童每次按1.5-3.0mg/kg體重計(jì)算給藥，一日二次，或遵醫(yī)囑。

禁忌:對(duì)本品或其他頭孢類抗生寨過敏者。

注意事項(xiàng):(1)為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。

(2)對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。

(3)下列患者慎重給藥：

①對(duì)青霉素類有過敏史的患者。

②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。

③嚴(yán)重的腎功能障礙患者。

④經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)。

(4)由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。

(5)不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。

(6)對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響：

①除試紙反應(yīng)以外，對(duì)斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽(yáng)性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。

②有出現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性的可能性，應(yīng)予以注意。

不良反應(yīng):在總病例12，879倒中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例(2.58%)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%)，皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%)，另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸細(xì)胞增多26例(0.20%)等。

(1)嚴(yán)重不良反應(yīng)：

①休克：由于引起休克(<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置;

②過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)

的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置;

③皮膚病變：有發(fā)生皮膚黏膜炎癥候群(Stevens-Johnson癥侯群，<0.1%)，中毒性表皮壞死

癥(Lyell癥候群，<0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或黏膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置;

④血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等)，溶血

性貧血(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)，血小板減少(<0.1%，早期癥狀：點(diǎn)

狀出血、紫斑等)的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，

例如進(jìn)行定期檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置;

⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應(yīng)密切觀

察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置;

⑥結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎，例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)

腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置;

⑦間質(zhì)性肺炎，PIE癥候群：有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎，PIE癥候群(分別<0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

(2)其他不良反應(yīng)：

不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%為常見，在0.1%以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫;血液：常見(0.1%～5%)嗜酸細(xì)胞增多，少見粒細(xì)胞減少;肝臟：常見谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT/GPT)升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST/GOT)升高，少見黃疸;腎臟：少見尿素氮(BUN)升高;消化系統(tǒng)：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘;菌群失調(diào)癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥;維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥，出血傾向等)，維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等);其他：頭痛、頭暈。

相互作用:卡馬西平：與本品合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿中卡馬西平濃度。華法林和抗凝藥物：與本品合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。

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