高技術(shù)引領(lǐng)中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準化

日前，神威藥業(yè)“中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”被批準列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展項目計劃，并獲得國家專項資金支持。這是神威藥業(yè)承擔(dān)的第三個國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目。

該示范工程將充分利用網(wǎng)絡(luò)控制技術(shù)，采取“分散控制，集中管理”的方式將現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制、中藥指紋圖譜質(zhì)量控制和近紅外在線檢測等技術(shù)有機結(jié)合，項目主要目的是建設(shè)中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準化檢測中心、紅外在線檢測示范系統(tǒng)等，實現(xiàn)中藥注射劑從原材料、中間體到成品的全生產(chǎn)過程的實時控制和反饋，從而達到使中藥注射劑質(zhì)量更加安全、有效、穩(wěn)定、可控的目標(biāo)。

中藥注射劑優(yōu)于傳統(tǒng)中藥給藥途徑，擴大了應(yīng)用范圍，藥效發(fā)揮迅速，尤其適用于臨床急救與危重病癥，代表著現(xiàn)代中藥的發(fā)展方向。但其工藝復(fù)雜，生產(chǎn)條件要求極高，對生產(chǎn)企業(yè)的工藝技術(shù)和管理水平有很高的要求。

神威藥業(yè)作為國內(nèi)最大、技術(shù)水平最高的現(xiàn)代中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)，在中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準制訂、工藝技術(shù)、生產(chǎn)全過程的高標(biāo)準質(zhì)量控制方面處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，此前承擔(dān)了國家惟一的“中藥制劑先進工藝單元集成及生產(chǎn)過程自動控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”，使神威藥業(yè)中藥注射液產(chǎn)能和技術(shù)水平在國內(nèi)居于領(lǐng)先地位，成為國內(nèi)最大的中藥注射液生產(chǎn)企業(yè)，神威現(xiàn)代中藥注射液產(chǎn)品質(zhì)量也得到了廣泛的認可。在專門針對中藥注射劑的第三屆“全國百姓放心藥”調(diào)查活動中，神威榮登“百姓放心藥”企業(yè)榜首，神威清開靈注射劑、參麥注射劑、舒血寧注射劑三款產(chǎn)品同時被評為“百姓放心藥”，獨占12個放心藥品牌中的三席。其中，清開靈注射液、參麥注射劑名列所有參選藥品的第一、二位。

“中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”的實施，將使神威藥業(yè)中藥注射劑的產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢更加凸顯，更將帶動中藥注射劑的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展，快速提高中藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量和制劑水平，提高競爭力，保持中醫(yī)藥國際領(lǐng)先地位和優(yōu)勢。

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