1.中藥藥劑學中重要的基礎概念、基本知識和基本理論。
2.中藥制劑單元操作（如粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌）的基本原理方法與應用。
3.中藥常用劑型的特點、制備、質量要求與檢查。
4.中藥制劑常用輔較主要品種的性質、特點與應用。
5.中藥制劑新技術與新型給藥系統(tǒng)的概念、特點和應用。
6.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施。
7.生物藥劑學和藥物動力學的基本概念和基本知識。
8.中藥制劑物理和化學配伍變化的基本知識。
9.中藥炮制的基本理論和重要的基本概念。
10.中藥炮制的作用、常用炮制方法及其操作要點。
11.常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質量要求、炮制作用及其研究。
大單元小單元細目要點 一緒論 （一）基本要求中藥藥劑學常用術語中藥藥劑學、劑型、制劑、中成藥（二）中藥藥劑學的發(fā)展歷史回顧與現(xiàn)狀歷代主要中藥劑型理論（三）中藥劑型的分類中藥劑型的分類及其劑型范圍不同方法分類所涉及的劑型范圍 ?。ㄋ模┲兴巹┬瓦x擇的基本原則 基本原則 ?。?）根據(jù)疾病防冶需要（2）根據(jù)藥物性質（3）根據(jù)五方便（用、產、帶、運、貯）要求（4）考慮生產條件（五）藥典與藥品標準基本內容（1）藥典的性質、作用與《中國藥典》（2）藥品標準的性質和作用二藥劑衛(wèi)生 ?。ㄒ唬┗疽?.藥品衛(wèi)生標準與藥劑可能被微生物污染的途徑（1）藥品衛(wèi)生標準（2）藥劑可能被微生物污染的途徑2.制藥環(huán)境的空氣凈化 ?。?）空氣凈化技術（2）凈化級別的劃分及適用范圍（二）滅菌方法與無菌操作 1.F與F0值在滅菌中的意義與應用F0值在滅菌中的意義與應用 2.常用滅菌方法 ?。?）干熱滅菌法的特點與應用（2）熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點與應用（3）過濾除菌法的特點與應用（4）紫外線滅菌法、60Co―Y射線輻射滅菌法、微波滅菌法的特點與應用（5）氣體滅菌法與消毒劑消毒法3.無菌操作法無菌操作法的要點與注意事項（三）藥劑的防腐與防腐劑常用防腐劑的性質與應用苯甲酸及其鈉鹽、對羥基苯甲酸酯類及山梨酸的特點與應用 三 粉碎、篩析與混合 ?。ㄒ唬┓鬯槌Ｓ梅鬯榉椒捌溥m用范圍（1）粉碎的目的（2）干法粉碎常用方法及其適用范圍（3）濕法粉碎常用方法及其適用范圍（4）低溫粉碎的適用范圍（5）超微粉碎的適用范圍（二）篩析 藥篩與粉末分等 ?。?）篩析的目的（2）藥篩的種類與規(guī)格，篩號與篩目的對應關系（3）粉末的分等（三）粉體學基礎知識1.粉體的基本性質藥物粉體的比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速2.粉體學在藥劑學中的應用粉體學在藥劑學中的應用及相關原理（四）混合混合原則與方法（1）混合原則（2）等量遞增法（3）混合方法 四浸提、分離與精制、濃縮與干燥 ?。ㄒ唬┙?.浸出過程與影響因素（1）中藥的浸出過程（2）影響浸提的主要因素2.常用的凌提溶劑與浸提輔助劑常用浸提溶劑的性質、特點與應用3.常用浸提方法煎煮法、浸潰法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點與應用（二）分離與精制 1.常用分離方法 沉降分離法、離心分離法、濾過分離法（微孔濾膜濾過、超濾）的特點與選用2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理及操作要點（三）濃縮影響濃縮效率的因素與常用濃縮方法（1）影響濃縮效率的因素（2）常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮的特點與應用（四）干燥影響干燥的因素與常用干燥方法及注意事項（1）影響干燥的因素（2）常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點與應用（3）干燥操作的注意事項 五 散劑 ?。ㄒ唬┗疽筇攸c與分類（1）特點（2）分類（二）散劑的制備不同類型散劑的制備（1）一般散劑的制備（2）特殊類型散劑（含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑）的制備（三）散劑的質量要求與檢查質量要求與檢查粒度、水分及均勻度要求 六 浸出藥劑 （一）基本要求特點與分類（1）特點（2）分類（二）常用浸出藥劑1.湯劑與合劑（1）湯劑的主要特點（2）合劑（含口服液）的制備（結合典型品種）2.糖漿劑與煎膏劑糖漿劑、煎膏劑的主要特點與制備（結合典型品種）3.酒劑與酊劑酒劑酊劑的主要異同最與制備（結合典型品種）4.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑（1）流浸爵劑、浸膏劑的主要異同點與制備（結合典型品種）（2）茶劑的分類與制備（三）浸出藥劑的質量要求與檢查質量要求與檢查合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質量檢查項目與要求 七 液體藥劑 （一）基本要求特點與分類（1）特點（2）分類（二）表面活性劑1.表面活性劑的特點與基本性質（1）表面活性劑的分子結構特點（2）膠束與臨界膠束濃度（3）親水親油平衡值（4）起曇和曇點（5）表面活性劑的毒性2.常用表面活性劑（1）陰、陽離子與兩性離子表面活性劑和非離子表面活性劑的種類及其性質（2）表面活性劑在中藥制劑中的應用（三）增加藥物溶解度的方法增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素（1）增加藥物溶解度的常用方法（2）影響增溶的因素（四）各類液體藥劑1.真溶液型液體藥劑（1）真溶液型液體藥劑的特點（2）芳香水劑、露劑、甘油劑的制備2.膠體溶液型液體藥劑（1）膠體溶液型液體藥劑的分類與特點（2）高分子溶液與溶膠的制備（3）膠體溶液的穩(wěn)定性3.乳濁液型液體藥劑（1）乳濁液型液體藥劑的組成與類型（2）乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的計算、乳劑的制備（結合典型品種）（3）影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象4.混懸液型液體藥劑（1）混懸型液體藥劑的特點、適宜制備混懸型液體藥劑的藥物（2）潤濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑的作用、代表品種與選用（3）混懸液型液體藥劑的制備（結合典型品種）（4）影響混懸液型液體藥劑穩(wěn)定性的因素5.液體藥劑的質量要求與檢查各類液體藥劑的質量要求與檢查 八 注射劑（附：眼用溶液劑）（一）基本要求特點與分類（1）特點（2）分類（二）熱原1.熱原及其基本性質（1）熱原（2）基本性質2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法（1）污染熱原的途徑（2）熱原的去除方法3.熱原與細菌內毒素的檢查方法熱原檢查法與細菌內毒素檢查法的特點及應用（三）注射劑的溶劑注射劑溶劑的種類（1）制藥用水的種類及其應用（2）注射用水的制備及質量要求（3）注射用油的質量要求與精制（四）注射劑的附加劑常用附加劑的性能與選用（1）增加主藥溶解度常用附加劑的選用（2）防止主藥氧化常用附加劑的選用（3）調節(jié)滲透壓的常用附加劑、調節(jié)滲透壓的方法及計算（4）常用的調整pH附加劑、抑菌劑、止痛劑（五）中藥注射劑的制備1.中藥注射用提取物的要求中藥注射用提取物的基本要求2.中藥注射劑提取物的制備方法（1）蒸餾法、水醇法與醇水法（2）去除藥液中鞣質的方法（3）注射用中藥提取物的常用精制方法3.中藥注射劑的制備（1）制備工藝流程（結合典型品種）（2）注射劑容器的種類、規(guī)格及質量要求（3）安瓿處理、藥液配制、濾過、灌封、滅菌、檢漏的方法與要點（六）輸液劑1.輸液劑的特點與種類（1）特點（2）種類2.輸液劑的制備（1）容器的處理（2）制備方法（七）其他注射劑1.注射用無菌粉末（1）質量要求（2）制法2.混懸液型注射劑（1）質量要求（2）制法3.乳狀液型注射劑（1）質量要求（2）制法（八）注射劑的質量要求與檢查質量檢查項目與要求（1）注射劑的質量檢查項目（2）裝量、可見異物、不溶性微粒、注射用提取物的重金屬限度及無菌要求（九）眼用溶液劑眼用溶液劑的制備、質量要求及影響療效的因素（1）質量要求及附加劑（2）影響眼用溶液藥物療效的因素（3）制備要點 九 外用膏劑 ?。ㄒ唬┗疽?.外用膏劑的特點與分類（1）特點（2）分類2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素（1）透皮吸收的途徑（2）影響透皮吸收的因素（二）軟膏劑1.特點與常用基質（1）特點（2）基質的質量要求與類型（3）油脂性基質、乳劑型基質、水溶性基質的特點、代表品種及選用2.軟膏劑的制備研合法、熔合法、乳化法（結合典型品種）的操作方法及其適用性3.眼膏劑眼膏劑的質量要求（三）黑膏藥黑膏藥的特點與制備（1）黑膏藥的特點（2）藥料的處理（3）基質的主要組分（4）基質原料的選擇與處理（5）制備工藝流程及其操作要點（四）貼膏劑1.橡膠膏劑（1）組成與特點（2）制備工藝流程2.巴布劑（1）組成與特點（2）制備工藝流程3.貼劑貼劑的組成（五）凝膠劑組成、特點與制備（1）組成與特點（2）制備工藝（六）外用膏劑的質量要求與質量檢查常用外用膏劑的質量要求與質量檢查（1）軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質量要求（2）貼膏劑、軟膏劑的主要質量檢查項目 十栓 劑 （一）基本要求1.分類及作用特點（1）分類（2）作用特點2.栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素（二）栓劑的基質要求與類型（1）栓劑基質的要求（2）基質的類型及代表品種的性質（三）栓劑的制備制法與置換價（1）栓劑的制法（2）熱熔法制備栓劑的要點（結合典型品種）（3）潤滑劑的種類與選用（4）置換價的計算（四）栓劑的質量要求與檢查質量要求與檢查融變時限要求及其檢查方法 十― 膠 囊 劑（一）基本要求特點與分類（1）特點與分類（2）不宜制成膠囊劑的藥物（二）膠囊劑的制備1.硬膠囊劑的制備（1）空膠囊的原料與輔料（2）空膠囊的規(guī)格及其選用（3）藥物的處理及填充（結合典型品種）2.軟膠囊的制備（1）軟膠囊對充填物的要求（2）病制法、壓制法（結合典型品種）制備軟膠囊的操作要點3.膠囊劑的質量要求與質量檢查（1）膠囊劑的質量檢查項目（2）水分、崩解時限、裝量差異要求 十二 丸 劑 ?。ㄒ唬┗疽筇攸c與分類（1）特點（2）分類（二）水丸1.水丸的賦形劑水丸賦形劑的常用品種與選用2.水丸的制備（1）水丸對藥粉的要求（2）泛制法工藝流程及操作要點（結合典型品種）（3）起模方法（三）蜜丸（含水蜜丸）1.蜜丸的類型與特點（1）類型（2）特點2.蜂蜜的選擇與煉制（1）蜂蜜的要求與選擇（2）蜂蜜的煉制（3）煉蜜的規(guī)格與選用3.蜜丸（含水蜜丸）的制備（1）塑制法工藝流程及操作要點（結合典型品種）（2）水蜜丸的制備（四）濃縮丸1.濃縮丸的分類與特點（1）分類（2）特點2.濃縮丸藥材的處理藥材的處理原則3.濃縮丸的制備濃縮丸的制法及其適用性（結合典型品種）（五）糊丸和蠟丸1.糊丸糊丸的特點、制法及注意事項2.蠟丸蠟丸的特點、制法及注意事項（六）滴丸1.滴丸的特點及藥物在基質中的分散狀態(tài)（1）特點（2）藥物在基質中的分散狀態(tài)2.滴丸常用基質與冷凝液（1）常用基質的要求與種類（2）冷凝液的要求、種類與選用3.滴丸的制備（1）滴制法制丸工藝（結合典型品種） ?。?）影響滴丸圓整度的因素（七）丸劑的包衣包衣的目的與種類（1）目的（2）種類（八）丸劑的質量要求與檢查檢查項目不同類型丸劑溶散時限、水分的要求 十三顆粒劑（一）基本要求特點與分類（1）特點（2）分類（二）顆粒劑的制備1.水溶顆粒劑制備工藝流程（結合典型品種）、不同制粒方法及其應用2.酒溶顆粒劑制備操作要點3.混懸顆粒劑制備操作要點4.泡騰顆粒劑制備操作要點（結合典型品種）5.塊狀沖劑制備方法（三）顆粒劑的質量要求與檢查質量要求與檢查溶化性、水分、粒度要求及檢查方法 十四片劑（一）基本要求特點與分類（1）中藥片劑的特點與類型（2）片劑的分類（二）片劑的輔料1.稀釋劑與吸收劑適用范圍、主要品種及其應用2.潤濕劑與黏合劑適用范圍、主要品種及其應用3.崩解劑崩解機理、主要品種及其應用4.潤滑劑使用目的、主要品種及其應用（三）中藥片劑的制備1.制備工藝流程（半）浸膏片的制備工藝流程（結合典型品種）2.濕制顆粒壓片法（1）中藥原料預處理的目的與一般原則（2）藥料制顆粒的目的（3）濕顆粒的干燥（4）干顆粒的質量要求（5）壓片前千顆粒的處理（6）壓片（含片重訂算）3.干制顆粒壓片法方法及操作要點4.粉末直接壓片法操作要點5.壓片過程與片劑成型片劑成型6.壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法壓片過程中松裂片、黏沖、片重差異超限、崩解時間超限的原因及解決辦法（四）片劑的包衣1.片劑包衣的目的、種類與要求（1）包衣的目的與種類（2）片心及衣層的質量要求2.片劑包衣的方法與設備包衣方法3.片劑包衣物料與包衣操作（1）包糖衣物料的種類、工序、操作要點及可能發(fā)生的問題（2）薄膜衣物料的種類及包衣操作要點（3）腸溶衣物料的種類及包衣操作要點（五）片劑的質量要求與檢查檢查項目及限度要求（1）片劑檢查項目（2）片重差異、崩解時限及發(fā)泡量要求 十五 氣霧劑（一）基本要求1.氣霧劑的特點與分類特點與分類2.吸入氣霧劑的吸收及影響因素吸收及影響因素（二）氣霧劑的組成組成（1）藥物與附加劑的要求（2）拋射劑的作用、品種（3）耐壓容器要求、閥門系統(tǒng)組成（三）氣霧劑的制備制備方法（1）制備工藝流程（2）壓灌法和冷灌法的特點（四）氣霧劑的質量要求與檢查質量要求與檢查氣霧劑的質量檢查項目 十六 其他劑型（一）膠劑1.特點與分類（1）特點（2）分類2.膠劑的制備（1）原、輔料的種類與選用（2）制備工藝流程（二）膜劑1.膜劑的特點、分類及成膜材料與輔料（1）特點與分類（2）常用成膜材料及輔料2.膜劑的制備膜劑的制備工藝流程及操作要點（三）涂膜劑常用成膜材料與制備工藝流程（1）常用成膜材料（2）制備工藝流程（四）其他傳統(tǒng)劑型錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑應用特點 十七 藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術（一）藥物新型給藥系統(tǒng)1.緩釋制劑特點與類型2.控釋制劑特點與類型3.靶向制劑特點與類型4.前體藥物制劑適用藥物（二）中藥制劑新技術1.環(huán)糊精包合技術（1）β-環(huán)糊精包合物的作用（2）β-環(huán)糊精包合物的制備2.微型包囊技術（1）特點與應用（2）常用包囊材料（3）單凝聚法、復凝聚法制備微囊及其操作要點3.固體分散技術（1）固體分散體特點、類型及常用載體（2）固體分散體的制法（熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法）及適用性 十八 中藥制劑的穩(wěn)定性 ?。ㄒ唬┯绊懼兴幹苿┓€(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素（1）易水解、氧化的藥物類型（2）影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法（1）延緩藥物水解的方法（2）防止藥物氧化的方法（二）中藥制劑穩(wěn)定性的試驗方法中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗方法（1）藥劑穩(wěn)定性的常用試驗方法（2）長期試驗法、常規(guī)試驗法及經(jīng)典恒溫法的試驗要點（3）CRH值及中藥固體制劑的防濕措施（4）半衰期和有效期的計算方法 十九 生物藥劑學與藥物動力學概論（一）基本要求生物藥劑學與藥物動力學的研究內容（1）生物藥劑學的研究內容（2）藥物動力學的研究內容（二）藥物的體內過程及其影響因素影響藥物體內過程的因素影響藥物吸收、分布、代謝與排泄的因素（三）藥物動力學常用術語與參數(shù)1.常用術語隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內總清除率2.常用參數(shù)（1）生物半衰期、表觀分布容積的計算（2）單室模型單（多）劑量靜注、靜脈滴注、血管外給藥血藥濃度-時間關系計算公式（四）藥物制劑的生物有效性生物利用度與溶出度及其計算（1）相對及絕對生物利用度的計算，生物利用度的試驗方法及評價指標（2）溶出度的測定目的、方法及操作要點（3）溶出度與生物利用度的相關性 二十 藥物制劑的配伍變化（一）基本要求研究藥物配伍變化的目的與配伍變化的類型（1）研究藥物配伍變化的目的（2）配伍變化的類型（二）藥劑學的配伍變化1.物理的配伍變化常見物理配伍變化的現(xiàn)象及產生原因2.化學的配伍變化常見化學配伍變化及產生原因（三）藥劑學配伍變化的實驗與處理方法實驗及處理方法 ?。?）藥劑學配伍變化的實驗方法（2）藥劑學配伍變化的處理方法 二十一 中藥炮制緒論（一）中藥炮制的起源與發(fā)展1.炮炙與炮制（1）炮炙與炮制的沿革（2）中藥炮制的發(fā)展2.古代中藥炮制專著《雷公炮炙論》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成書年代和學術價值（二）中藥炮制與臨床療效及對藥性的影響1.炮制方法與臨床療效凈制、切制、加熱、輔料與臨床療效2.炮制對藥性的影響炮制對四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性的影響（三）中藥炮制的目的及對藥物成分的影響1.中藥炮制的目的（1）降低或消除藥物的毒性或副作用（2）改變或緩和藥物的性能（3）增強藥物療效（4）便于調劑和制劑2.炮制對藥物成分的影響炮制對含生物堿類、苷類、揮發(fā)油類藥物成分的影響（四）中藥炮制的常用輔料1.液體輔料（1）酒、醋、鹽水的作用（2）姜汁、蜜、油的作用2.固體輔料米、麥麩、蛤粉、河砂、滑石粉的作用（五）炮制品的質量要求和貯藏保管質量要求（1）凈度、片型、色澤、氣味的要求（2）水分及有毒成分的限量 二十二凈選與切制（一）凈選1.清除雜質除雜質的方法2.分離和清除非藥用部位去根、莖、皮殼、毛、心、蘆（二）切制1.切制前的水處理（1）軟化藥材的方法（2）軟化程度的檢查方法2.飲片類型薄片、厚片、斜片、段、絲、塊3.切制方法適應手工切制和機械切制的藥材（三）飲片的干燥自然干燥和人工干燥干燥方法與條件的選擇 二十三 炒 法（一）清炒法1.炒黃牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究2.炒焦山楂、梔子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究3.炒炭大薊、蒲黃、荊芥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究（二）加輔料炒1.麩炒枳殼、蒼術的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究2.米炒斑蝥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究3.土炒白術的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究4.砂炒馬錢子、鱉甲的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究5.滑石粉炒水蛭的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究6.蛤粉炒阿膠的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關研究 二十四 炙 法（一）酒炙法酒炙的目的、方法、作用及研究大黃、黃連、當歸、蘄蛇的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究（二）醋炙法醋炙的目的、方法、作用及研究甘遂、延胡索、乳香、香附的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究（三）鹽炙法鹽炙的目的、方法、作用及研究杜仲、黃柏、澤瀉、車前子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究（四）姜炙法姜炙的目的、方法、作用及研究厚樸、竹茹的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究（五）蜜炙法蜜炙的目的、方法、作用及研究黃芪、甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴的炮制方法、輔料用量.成品性狀、炮制作用及相關研究（六）油炙法油炙的目的、方法、作用及研究淫羊藿、蛤蚧的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關研究 二十五 煅法 ?。ㄒ唬┟黛逊黛训哪康?、方法、作用及研究白礬，石膏、石決明的炮制方法、注意事項、成品性狀及炮制作用（二）煅淬法煅淬的目的、方法、作用及研究赭石、自然銅、爐甘石的炮制方法、成品性狀及炮制作用（三）扣鍋煅法（悶煅）扣鍋煅法（悶煅）的目的、方法、作用及研究血余炭的炮制方法、注意事項、成品性狀、炮制作用及相關研究 二十六 蒸、煮、矸ā 。ㄒ唬┱舴ㄕ糝頻哪康摹⒎椒ā⒆饔眉把芯亢問啄?、粭、地黄、粦{吶謚品椒ā⒏嫌昧?、成品性椎A⑴謚譜饔眉跋喙匱芯浚ǘ┲蠓ㄖ籩頻哪康?、方法、作用及研究藤黄、川乌、鸽A擁吶謚品椒?、赶用量、成品性椎A⑴謚譜饔眉敖舛凈硌芯浚ㄈ矸ㄖ頻哪康?、方法、作用及研究苦杏葘崊戎u品椒?、成品性状及胖u譜饔謾 《摺 ∑淥品ā 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