豐胸之禍
新聞回放:4月13日,通化市海鷗美容院門前跪著一位妙齡女孩,女孩說她已在法國留學近6年,馬上要畢業(yè)了,可是因為某美容院的于海鷗院長給她使用了國家明令禁止的聚丙烯酰胺水凝膠做整形美容,結果不但身體受損,就連心愛的男友也因此棄她而去,學業(yè)也暫停。
“2004年8月,我放假回國,偶然看到了豐胸廣告,當時是媽媽陪我去的,做豐胸和秀腿兩項手術。于海鷗給我做的手術,同時簽了一份協(xié)議,但手術后只給我寫了一張收據?!毙∶粽f。
手術三天后,腿部傷口就開始出現紅腫現象,并一點點開始鼓包?!爱敃r我做手術的時候就跟于海鷗說我半個月后就要回法國的,她告訴我說一定不會影響我回法國的行程。”小敏說,盡管術后于海鷗曾三次給術口打針,但還是沒有任何效果,由于學業(yè)緊張,9月5日小敏回到法國,只是通過電話與于海鷗聯系治療方案,并在法國接受治療。
2006年7月,小敏接到加拿大一家大學的MBA錄取通知書,但考慮再三決定放棄學業(yè),回國治療。同年8月6日,她在大連與于海鷗見面,于看了小敏腿部的疤痕后說沒事,又給她注射了藥物,是平陽霉素和曲安奈德。令人意外的是,于海鷗又勸說小敏用同樣材料做了隆鼻和隆下頜術。小敏回到家后,查到平陽霉素和曲安奈德竟是治療癌癥的藥物。
小編提示:
據國食藥監(jiān)市[2006]184號《關于停止生產、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)有關問題的通知》規(guī)定:“聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)在使用過程中陸續(xù)出現可疑不良事件和患者投訴,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心經過對該產品上市使用后進行的再評價,認為聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)不能保證使用中的安全性。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第32條和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第44條的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督局決定從2006年4月30日起,全面停止生產、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)?!?/P>
注射用聚丙烯酰胺水凝膠是一種軟組織填充劑,主要用于體表各種軟組織凹陷性缺損的填充、增大組織容量,如隆乳、隆顳、隆顴、隆頰、隆臀以及體內軟組織的填充和阻塞等。
據國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現,自2002年到2005年11月,該中心共收集到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關的不良事件監(jiān)測報告183份。其中,女性182例、男性1例,用于隆乳161例。引起的不良反應事件主要表現為:炎癥、感染、硬結、團塊、質硬、變形、移位、殘留等。其中,變形17例,移位16例,植入物殘留10例。
聚丙烯酰胺起先被作為一種細菌培養(yǎng)基,1987年烏克蘭開始將其作為注射豐胸材料使用,1997年引進我國。不久,國內開始生產使用,所謂的“高分子注射豐胸”是透過小針管把親水性的凝膠質聚丙烯酰胺(即所謂的“人造脂肪”)注射進去,通過注射物讓胸部膨脹起來。
這一方法最大優(yōu)點是不需開刀,僅一個小針眼就可以將材料注射填充到乳房后間隙中起到豐滿乳房的作用。國內通常采用國產或烏克蘭進口的聚丙烯酰胺材料,注射劑名稱通常叫做“英捷爾法勒”或“奧美定”。由于注射這種水凝膠利潤豐厚,技術操作簡單,只需局部麻醉即可完成手術,因此傳入我國后首先在一些私人的小型美容院廣泛應用,甚至一度到了無論是否適合都予以濫用的地步。
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