在中國,HCV是第四大常見傳染病,約有1000萬人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。
目前中國治療丙肝通常采取的辦法是“干擾素加利巴韋林”,這種方式雖然能夠解除一部分丙肝患者的痛苦,但是在治愈率方面也只能達到70%,并且在整個治療過程中,患者需要承受巨大的副作用和痛苦。
丙通沙(吉三代)成功獲批上市中國
吉利德于美股時間5月30日公告了吉利德(Gliead Sciences,Nasdaq:GILD)能夠治愈丙肝的藥物丙通沙(Epclusa)在中國市場獲批上市。
國家藥品監(jiān)督管理局批準丙通沙(索磷布韋400mg/維帕他韋100mg)可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,并同時批準丙通沙聯(lián)合利巴韋林可用于丙肝合并失代償期肝硬化的成年患者。
丙通沙也成為了中國首個通過審批的泛基因型HCV單一片劑方案。
丙通沙適用于所有丙肝病毒基因型,丙肝病毒感染者每日服用一片,12周后體內(nèi)病毒可完全清除。
索磷布韋維帕他韋片丙通沙(R)獲批
丙通沙之所以能夠在中國獲得批準,主要基于五項國際多中心3期臨床研究。在很難治愈的患者群體(包括經(jīng)治患者,以及代償期或失代償期肝硬化患者)中,SVR12(定義為完成治療后的第12周,檢測不出HCV RNA)的總體實現(xiàn)率較高,為92%-100%。
作為首個無需考慮HCV患者基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案,丙通沙在很大程度上簡化了中國醫(yī)生對丙肝患者的治療,同時有望在公共衛(wèi)生層面減輕HCV帶來的巨大負擔。
吉利德科學公司總裁兼首席執(zhí)行官JohnF.Milligan博士表示,“吉利德已經(jīng)在中國推出了兩種直接抗病毒治療方案,而且我們始終致力于為患者的篩查和治療工作提供相應的支持,以助力解決中國的HCV流行問題。”
丙通沙價格是多少?
雖丙通沙在在國內(nèi)上市,但價格卻懸而未定.相比較以往中國獲批的其他海外藥物,價格都讓百姓望卻步。而印度由吉利德授權(quán)仿制的吉三代,價格去低廉惠民。相信,印度吉三代還是大家最終選擇。
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