人狂犬病免疫球蛋白的說明書

【藥品名稱】通用名稱：人狂犬病免疫球蛋白

英文名稱：HumanRabiesImmunoglobulin

商品名稱：人狂犬病免疫球蛋白

【是否處方】處方藥

【是否醫(yī)?！糠?/p>

【運動員慎用】否

【主要成分】主要組成成份：人狂犬病免疫球蛋白。

【性狀】本品為無色或淡黃色澄清液體，可帶乳光。

【藥理作用】本品為高效價的狂犬病抗體，能特異地中和狂犬病病毒，起到被動免疫作用。

【適應癥】主要用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人均應聯(lián)合使用狂犬病疫苗和人狂犬病免疫球蛋白。如果病人接種過狂犬病疫苗并且具有足夠的抗狂犬病抗體滴度，僅再次接種疫苗而不使用本品。

【用法用量】用法：及時徹底清創(chuàng)后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射，余下1/2進行肌內(nèi)注射(頭部咬傷者可注射手背部肌肉)。但WHO建議：首先應盡可能多地在傷口部位注射，其次如果沒有足夠量的本品則應對本品進行稀釋后注射;最后，將多余RIG注射到大腿肌肉，而不是臀部肌肉。用量：注射劑量按20IU/kg體重計算(或遵醫(yī)囑)，一次注射，如所需總劑量大于10m1，可在1~2日內(nèi)分次注射。隨后即可進行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴格分開。

【不良反應】一般無不良反應，少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。國外已有血管神經(jīng)性水腫、皮膚潮紅、腎病綜合癥和過敏性休克文獻報道。

【禁忌】對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。

【注意事項】1、本品不得用作靜脈注射。2、本品肌內(nèi)注射不需做過敏試驗。3、如有異物或搖不散的沉淀，瓶體出現(xiàn)裂紋或過期失效等情況，不得使用。

【相互作用】1、治療性疫苗啟動后，不再推薦再次使用人狂犬病免疫球蛋白，因為會妨礙主動免疫的充分表達。2、使用本品后，三個月內(nèi)不能接種麻疹等活病毒疫苗，因為抗體干擾疫苗免疫應答。

【孕婦及哺乳期用藥】無本晶對動物生殖影響的研究資料，尚不清楚使用本品是否會影響生殖能力以及妊娠婦女使用本晶是否對胎兒造成影響。妊娠婦女在必需使用本品時方可使用。

【兒童用藥】兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立。必需使用時請遵醫(yī)囑。

【老人用藥】老年患者用藥無特殊，必需使用時請遵醫(yī)囑。

【貯藏】2~8℃避光保存。

【規(guī)格】200IU/瓶

【批準文號】國藥準字S20053078

（責任編輯：zxwq）