中新網(wǎng)6月16日電(健康頻道劉旭輝)日前，一則“女嬰服用‘偉哥’”的新聞引發(fā)關(guān)注。醫(yī)生解釋這屬于正常情況的同時(shí)，網(wǎng)友們紛紛吐槽“是不是搞錯(cuò)了”。事實(shí)上，這種情況并非孤例，超說(shuō)明書用藥在我國(guó)較為普遍。醫(yī)學(xué)專家表示，由于沒有統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)生超說(shuō)明書用藥時(shí)要面臨較大的法律風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也容易導(dǎo)致患者對(duì)醫(yī)生、藥品的不信任。
超說(shuō)明書用藥不是新鮮事兒童用藥常與年齡規(guī)定不相符
在我國(guó)，超說(shuō)明書用藥一般指4種情況，說(shuō)明書未提及特殊人群(如妊娠期婦女、兒童、老年人等)用藥信息或超出年齡范圍用藥、超適應(yīng)癥用藥、超用法用量用藥以及禁忌癥用藥等。
國(guó)家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委等部門多次提出，藥品說(shuō)明書必須規(guī)范。在臨床中，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書用藥，是確保安全用藥的重要途徑。近期曝出的婦科千金片治療男性牙疼、女嬰服用“偉哥”事件，因其新奇性受到廣大網(wǎng)友關(guān)注，實(shí)際上超出說(shuō)明書用藥并非個(gè)案。
回龍觀醫(yī)院精神科副主任醫(yī)師楊可冰談到超說(shuō)明書用藥時(shí)表示，他所使用的抗癲癇藥、幫助戒酒的抗痙攣藥，某些情況下需要超劑量使用。他介紹，一些藥品在國(guó)外已普遍使用，在國(guó)內(nèi)，說(shuō)明書的修改滯后于最新研究，他不得已“超范圍”使用。
由于兒童是特殊群體，常被排除在新藥臨床試驗(yàn)之外，兒科用藥常常面臨品種少、藥規(guī)格不全、劑型較少等問(wèn)題，兒科超說(shuō)明書用藥現(xiàn)象更為普遍。清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院(北京華信醫(yī)院)兒科朱建宏副主任醫(yī)師介紹，“順爾寧(孟魯司特鈉)”適用于成人和1歲以上兒童哮喘的預(yù)防、長(zhǎng)期治療，以及過(guò)敏性鼻炎的治療，但是治療中常被用于1歲以下的兒童，國(guó)內(nèi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)已用到4個(gè)月大的幼兒。
一位不愿具名的兒科醫(yī)生對(duì)中新網(wǎng)健康頻道表示，胺碘酮是一種抗心律失常的藥物，2歲以下兒童禁用，事實(shí)上經(jīng)常被用于兩歲以下兒童。其原因是兒科領(lǐng)域缺乏此類有效藥物，如果不使用，可能會(huì)面臨“無(wú)藥可用”的窘境。但是超說(shuō)明書用藥經(jīng)常得不到家長(zhǎng)的理解，醫(yī)生常常要多番解釋。類似的還有“頭孢呋辛”，說(shuō)明書規(guī)定三個(gè)月以下兒童禁用，但是重癥感染的新生兒經(jīng)常用到。
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