國產(chǎn)原研藥消渴丸首次入選國家用藥指南

專家說，《指南》不僅為臨床醫(yī)生提供了防治治療糖尿病指導性和科學性明確的內(nèi)容，而且也為患者提供了從診斷到治療的清晰的程序圖，各階段如何治療、如何用藥，從醫(yī)院、醫(yī)生到患者，有了清晰可行的規(guī)范標準?！吨改稀返木帉憽⒊霭婕巴茝V，是目前國內(nèi)應對日趨嚴重的糖尿病發(fā)病現(xiàn)狀的有效手段之一。對于患者而言，減少誤診誤治引起的損傷或損失，更好地保障患者健康。

此次新版《指南》，與2007版相比，有一個顯著的差異，就是在“2型糖尿病治療程序圖”上，不再區(qū)分肥胖或非肥胖患者，而是統(tǒng)一把糖尿病治療藥物以用藥的順序加以區(qū)分，按一線、二線、三線、四線分類，作為治療藥物的選擇步驟，并且以生活方式干預貫穿于糖尿病治療的全程。新版指南還將磺脲類藥等胰島素促泌劑作為一線備選藥物及二線首選藥物。這樣的修訂，既與國際糖尿病學界的主流趨勢更加一致，也與歐美等國的糖尿病防治指南更具有“兼容性”。

新版指南中“常用降糖藥”首次列入了國產(chǎn)原研的糖尿病治療藥物消渴丸。該藥迄今已上市銷售30年，久經(jīng)臨床驗證，并通過了納入國家863計劃大規(guī)模循證醫(yī)學研究，其顯著療效和良好安全性得到嚴格證實，并經(jīng)過長期的臨床實踐和循證醫(yī)學證明，是目前銷量最大的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的民族糖尿病藥物。

據(jù)負責修訂新版指南的專家透露，今年6月，廣藥集團廣州中一藥業(yè)的消渴丸還作為中國唯一的民族藥物在美國糖尿病學會年會上進行專題學術(shù)報告，引起了與會專家的強烈反響；今年7月，消渴丸與片仔癀、云南白藥等一同被列為國家首批九大“傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥”。

相關(guān)內(nèi)容鏈接

1、負責制訂《中國2型糖尿病防治指南》的是什么機構(gòu)？

糖尿病具有相當高的發(fā)病率，成為威脅全人類健康的三大殺手之一。尤其在中國，具有世界最多的糖尿病患者。因此它已不僅是一個單純的慢性疾病，而是一個巨大的社會公共性衛(wèi)生問題，日益受到世界各國政府的高度重視。

作為對重大慢性流行性疾病的規(guī)范治療，世界各國幾乎都制訂有本國的糖尿病防治指南。中國的糖尿病防治指南是在政府制訂“國家糖尿病防治規(guī)劃綱要”的基礎(chǔ)上，由衛(wèi)生部立項，委托中華醫(yī)學會糖尿病學分會編寫《中國2型糖尿病防治指南》并在全國范圍內(nèi)進行項目推廣。

中華醫(yī)學會是中國醫(yī)學科學技術(shù)工作者自愿組成并依法登記成立的學術(shù)性、公益性、非營利性法人社團，是黨和國家聯(lián)系醫(yī)學科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展中國醫(yī)學科學技術(shù)事業(yè)的重要社會力量。中華醫(yī)學會(ChineseMedicalAssociation，簡稱CMA)成立于1915年?，F(xiàn)有84個?？品謺?3萬余名會員，中華醫(yī)學會糖尿病學分會是中華醫(yī)學會直屬的專業(yè)學會，是我國規(guī)模最大、影響最大的糖尿病專業(yè)學會，其會員由全國各地具有較高知名度和影響力的糖尿病專家組成，基本代表了我國糖尿病學界最高水平。

2、《中國2型糖尿病防治指南》具有什么意義？

根據(jù)2010年中日友好醫(yī)院楊文英教授等報告，中國已有超過9200萬糖尿病患者，此外尚有約1.5億中國人處于糖尿病前期。中國已成為世界頭號糖尿病大國。

《中國2型糖尿病防治指南》的內(nèi)容具有明確的指導性和科學性，尤其是該指南明確提出了對糖尿病從診斷到治療的一個清晰的程序圖，各階段如何治療、如何用藥，有一個清晰可行的規(guī)范標準。

對于政府來說，《中國2型糖尿病防治指南》的編寫、出版及推廣，能較好地提高我國糖尿病防治水平，促使各級醫(yī)務工作者規(guī)范治療，合理用藥。這也是應對目前越來越嚴峻的糖尿病形勢的一個有效手段。

對于醫(yī)務工作者來說，《中國2型糖尿病防治指南》相當于是一個行業(yè)標準，可以依據(jù)該指南對糖尿病進行規(guī)范治療、規(guī)范用藥，既可以提高自身的糖尿病診療水平，還可以保護自身合法權(quán)益，防止因誤診誤治等引起的不必要的醫(yī)療糾紛。

對于廣大患者而言，可以促使各級醫(yī)生尤其是基層醫(yī)生提高診療水平，能規(guī)范用藥和規(guī)范治療，減少誤診誤治引起的損傷或損失，更好地保障患者的身體健康。

3、什么樣的藥物才能夠入選《中國2型糖尿病防治指南》？

不光是入選《中國2型糖尿病防治指南》，凡是入選各種疾病防治指南的藥物，都必須是具有大型的循證醫(yī)學證據(jù)，對該藥物的療效和安全性有一個長期的、嚴格的驗證。

消渴丸能夠入選本指南，正是開展了納入國家863計劃的“消渴丸循證醫(yī)學研究”項目，通過18家大型綜合性三甲權(quán)威醫(yī)院的800例病例驗證，以嚴格的大樣本、多中心、隨機、雙盲、雙模擬的循證醫(yī)學研究方法，令消渴丸的有效性及安全性得到了最為嚴格的科學驗證。

4、廣東地區(qū)除了消渴丸，還有其它藥物入選《中國2型糖尿病防治指南》嗎？

消渴丸是一唯一個獨家原研藥物入選《中國2型糖尿病防治指南》。具有無與倫特點，具有唯一性。

消渴丸獲得國家發(fā)明專利，受到專利保護，只有廣州中一藥業(yè)才能生產(chǎn)和銷售，是全球獨家品種。另外，消渴丸入選本指南，也體現(xiàn)了其唯一性：唯一一個中西結(jié)合的糖尿病藥物入選本指南；唯一一個國產(chǎn)原研藥物入選本指南；唯一一個非化學名稱的藥物出現(xiàn)在本指南。其它藥物都是以化學名稱出現(xiàn)，有多個廠家生產(chǎn)。例如二甲雙胍，僅僅在國內(nèi)就有上千個廠家生產(chǎn)。