從獲悉質(zhì)子重離子這一代表放療當(dāng)前國(guó)際先進(jìn)水平和未來發(fā)展方向的尖端技術(shù),到引進(jìn)設(shè)備、建成醫(yī)院、開展臨床試驗(yàn)治療,上海用了十年的時(shí)間。今年6月,上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,如今35位臨床試驗(yàn)病例的治療工作已全部順利結(jié)束,將進(jìn)一步隨訪觀察、通過審批。作為中國(guó)第一家、全球第三家同時(shí)擁有質(zhì)子重離子放射治療設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),這里將占領(lǐng)世界放療技術(shù)的制高點(diǎn),為更多的癌癥患者提供國(guó)際先進(jìn)水平的治療。
嚴(yán)謹(jǐn)論證科學(xué)決策十年磨礪“殺癌利劍”
腫瘤發(fā)病率逐年上升,已經(jīng)成為威脅群眾生命健康的主要?dú)⑹?,僅上海2010年新發(fā)腫瘤病例就高達(dá)5.6萬余例,死亡病例超過3.6萬例。質(zhì)子重離子技術(shù)以治癌效果好、毒副作用小被譽(yù)為“殺癌利劍”,長(zhǎng)期以來,只有德國(guó)、日本、美國(guó)等少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家擁有這一技術(shù)。引進(jìn)質(zhì)子重離子技術(shù)不僅是上海工程,更是國(guó)家戰(zhàn)略。
2003年7月,上海正式啟動(dòng)了項(xiàng)目前期調(diào)研。消息傳出,多個(gè)國(guó)家和有關(guān)設(shè)備廠商希望上海引進(jìn)其質(zhì)子技術(shù),也有知名科學(xué)家提出尖銳意見,引進(jìn)質(zhì)子還是重離子成為反復(fù)論證的焦點(diǎn)。質(zhì)子放療相對(duì)成熟,系統(tǒng)設(shè)備價(jià)格較低;重離子放療能量更高,生物學(xué)效應(yīng)更為顯著,照射精度更準(zhǔn)、療程更短、效果更好;有關(guān)機(jī)構(gòu)召開了近30次專家論證會(huì),并上門聽取專家意見,盡力消除分歧形成共識(shí)。同時(shí),籌備工作組實(shí)地考察了7個(gè)國(guó)家的17個(gè)質(zhì)子、重離子中心和科研機(jī)構(gòu),與國(guó)際權(quán)威專家深入交流,形成各類調(diào)研論證報(bào)告16份,近10萬字。
除了技術(shù)路徑的分歧外,項(xiàng)目還存在著投資成本高、運(yùn)營(yíng)成本高、治療容量有限、回報(bào)周期長(zhǎng)等客觀困難。上海申康醫(yī)院發(fā)展中心主任陳建平清晰地記得2007年1月5日的專題會(huì)議,“當(dāng)聽到引進(jìn)質(zhì)子重離子技術(shù)投資金額大、民間資本不愿意投資,時(shí)任上海市市長(zhǎng)韓正當(dāng)即堅(jiān)定地表示,項(xiàng)目應(yīng)該由政府辦醫(yī)主體負(fù)責(zé)建設(shè),為排除重重阻力指明了方向。”
2009年2月,在縝密調(diào)研反復(fù)論證的基礎(chǔ)上,上海召開專家咨詢論證會(huì),邀請(qǐng)高能物理方面的中科院院士、加速器和臨床放療專家各抒己見、充分討論,與會(huì)專家達(dá)成一致意見:“質(zhì)子重離子項(xiàng)目是目前國(guó)際上腫瘤放療最先進(jìn)的高端技術(shù),代表了腫瘤放療技術(shù)的發(fā)展方向。鑒于該項(xiàng)目投資巨大、又直接應(yīng)用于臨床,方方面面對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行了十分嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)論證。選擇引進(jìn)質(zhì)子重離子系統(tǒng)設(shè)備,對(duì)進(jìn)一步提升上海市醫(yī)療技術(shù)水平、造福腫瘤病人和實(shí)現(xiàn)建設(shè)亞洲醫(yī)療中心城市的目標(biāo)具有重要意義。”
早日引進(jìn)早日建成,盡快緩解腫瘤患者和家庭的痛苦,在這個(gè)目標(biāo)的激勵(lì)下,籌備組沉著應(yīng)對(duì)“歐債危機(jī)”等影響,中德雙方多輪談判后修訂合同繼續(xù)履約。2012年7月30日,上海市領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)赴日本國(guó)立放射醫(yī)學(xué)研究所重離子治療中心,實(shí)地查看重離子治療室、模擬CT機(jī)房等設(shè)施設(shè)備,與日本專家深入討論。
最高標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)要求一流設(shè)備一流團(tuán)隊(duì)
走進(jìn)上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院,只見綠草如茵,在患者和家屬看不到的地下,直徑達(dá)21米的同步加速器源源不斷地產(chǎn)生質(zhì)子和重離子束流,加速到光速的70%后,束流進(jìn)入治療室,能夠治療人體內(nèi)30厘米深度的腫瘤,是許多手術(shù)中器械無法操控運(yùn)用的深度。記者走進(jìn)一間質(zhì)子重離子治療室,曲折的走廊設(shè)計(jì),既可以隔離輻射,又可以自動(dòng)感應(yīng)人員進(jìn)出情況。診療室一共有4間,其中3間為水平、1間為45度束流治療室,可以滿足不同種類、位置、深度的腫瘤定位及照射要求。運(yùn)用先進(jìn)的筆形掃描技術(shù),計(jì)算機(jī)將腫瘤模擬分層,再控制射線進(jìn)行逐點(diǎn)、逐層掃描。借助高精度定位和影像驗(yàn)證系統(tǒng),機(jī)器臂可以自動(dòng)將患者調(diào)整到位,保證粒子束流精確擊中腫瘤靶區(qū)。
醫(yī)院僅輻射防護(hù)墻就厚達(dá)3.7米,在建筑沉降、微震動(dòng)、電壓穩(wěn)定性和工藝?yán)鋮s水等方面都有極高要求;技術(shù)尖端復(fù)雜,精細(xì)化程度高,涉及束流質(zhì)量、控制系統(tǒng)、劑量計(jì)算、筆形掃描技術(shù)等。在國(guó)內(nèi)無建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的情況下,基建工作在兩年內(nèi)完工,德方對(duì)中方的質(zhì)量和進(jìn)度“脫帽致敬”。系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試的兩年半時(shí)間內(nèi),中外團(tuán)隊(duì)精益求精、攻堅(jiān)克難,不斷檢查、驗(yàn)證和核實(shí)。為了克服人體呼吸運(yùn)動(dòng)對(duì)放療治療的不利影響,團(tuán)隊(duì)還創(chuàng)新將呼吸門控技術(shù)結(jié)合筆形掃描技術(shù)運(yùn)用于肝癌、肺癌等胸肺部、腹部腫瘤放療;運(yùn)用水體模型模擬肺部動(dòng)態(tài)波動(dòng)反復(fù)驗(yàn)證,提高準(zhǔn)確率。申康醫(yī)院發(fā)展中心副主任諸葛立榮告訴記者:“醫(yī)院的基礎(chǔ)建設(shè)和系統(tǒng)設(shè)備安全調(diào)試是‘最高標(biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)要求’,一切為了安全、可靠。”
有了一流的設(shè)備更要有一流的人才團(tuán)隊(duì),上海市領(lǐng)導(dǎo)高度關(guān)注醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展,要求做好技術(shù)消化吸收、自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。醫(yī)院由國(guó)有企業(yè)投資,建立董事會(huì),設(shè)立研發(fā)中心與醫(yī)院一體化管理,既借助復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放療團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì),又全球招聘5名首席物理師、劑量師,選派人員海外培訓(xùn)、委托高校定向培養(yǎng)并舉,組建核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
“立體定向爆破”腫瘤提供來自中國(guó)的寶貴經(jīng)驗(yàn)
從發(fā)達(dá)國(guó)家到發(fā)展中國(guó)家,從傳統(tǒng)的光子到質(zhì)子重離子放療,跨越,是為了更好地服務(wù)人民。接受臨床試驗(yàn)的病例中,有80歲身患前列腺癌的老人,也有36歲身患脊索瘤的年輕女性,腫瘤類別多種多樣,照射的時(shí)間、次數(shù)也不相同,但是都擁有良好的治療感受:仿佛就是躺著小憩了一會(huì)兒,治療就宣告結(jié)束。6月14日接受第一列臨床試驗(yàn)的陳老伯激動(dòng)地說:“十年磨一劍,我是幸運(yùn)人!”住院治療期間,過去總是被病魔和憂慮纏繞的病患在院內(nèi)跳起了廣場(chǎng)舞;治療結(jié)束后,35位患者聯(lián)手寫就的35米感謝長(zhǎng)卷鋪展在醫(yī)院大廳……
上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院技術(shù)委員會(huì)主任蔣國(guó)梁教授介紹說,約有60%的實(shí)體腫瘤通過傳統(tǒng)放射治療后能夠獲得較好療效,但光子放療一進(jìn)入人體就是高能量,同時(shí)也會(huì)帶來毒性和副作用。質(zhì)子重離子放療的原理為:質(zhì)子或碳離子在到達(dá)腫瘤病灶前,射線能量釋放不多,但是到達(dá)病灶后,射線會(huì)瞬間釋放大量能量,形成名為“布拉格峰”的能量釋放軌跡,整個(gè)治療過程好比是針對(duì)腫瘤的“立體定向爆破”,能夠?qū)Σ≡钸M(jìn)行強(qiáng)有力的照射,同時(shí)又避開照射正常組織,實(shí)現(xiàn)療效最大化。
臨床試驗(yàn)中,核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)反復(fù)制定優(yōu)化個(gè)體化治療方案,患者兩次簽署知情同意書,全部病例至今未發(fā)生與放療相關(guān)的三級(jí)以上毒副反應(yīng)。在未來的三個(gè)月內(nèi),每一例患者將接受隨訪和電話問診,并到醫(yī)院進(jìn)行臨床體征、血液學(xué)和影像學(xué)檢查。今后,醫(yī)院還將加強(qiáng)研發(fā),開展擴(kuò)大相關(guān)對(duì)應(yīng)癥研究等。正如國(guó)際粒子腫瘤放射治療協(xié)作委員會(huì)主席EugenHug評(píng)價(jià):“上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院擁有世界一流的設(shè)備,不僅能為患者提供優(yōu)質(zhì)的治療,也將為全球患者和學(xué)術(shù)界提供來自中國(guó)的寶貴經(jīng)驗(yàn)。”
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