國產(chǎn)偉哥獲準生產(chǎn)萬艾可將迎來中國勁敵

【產(chǎn)業(yè)·公司】國產(chǎn)“偉哥”獲準生產(chǎn)，萬艾可將迎來中國勁敵

曾創(chuàng)下世界醫(yī)藥史紀錄、在美國上市第七周便拿下日處方27萬張的藍色小藥丸——“偉哥”(萬艾可，枸櫞酸西地那非片)，即將在中國迎來一場硬仗。

9月2日，戲稱自己“等得脖子都長了”的廣州醫(yī)藥集團有限公司(下稱“廣藥集團”)旗下上市公司白云山(27.46，0.00，0.00%)(600332.SH)在萬艾可專利到期三個多月后，終于拿下了首個中國版“偉哥”——金戈的“準生證”。

“公司申報的‘枸櫞酸西地那非’(注：即金戈與萬艾可的主要起效成分)原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊批件的申請已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準，藥品批準文號分別為‘國藥準字H20143277’和‘國藥準字H20143255’。”拿到中國首張“偉哥”準生證的廣藥集團相關(guān)負責人對《中國經(jīng)濟周刊》表示，“‘金戈’是廣藥舉全集團之力打造的強勢品種，集團視其如金蛋，相信它將會成為白云山新的利潤增長點!”

“藍色小藥丸”

為輝瑞貢獻超百億美元

在白云山發(fā)給《中國經(jīng)濟周刊》的說明函中，白云山方面信心十足地表示：“金戈”將成為萬艾可在中國抗ED(男性性功能勃起障礙)藥市場上最強有力的勁敵。

萬艾可，英文名Viagra。這個合成詞是由Vigor與Niagara兩詞合拼而成，前者意為精力，后者則是著名的尼亞加拉大瀑布。

作為全球首款治療和改善男性勃起功能障礙(簡稱ED)的口服藥物，由世界制藥巨頭美國輝瑞(下稱“輝瑞”)研發(fā)的萬艾可曾創(chuàng)造了世界醫(yī)藥史上一個又一個的奇跡：自1998年3月面世至今，該藥物在16年內(nèi)覆蓋了全球近200個國家和地區(qū)，以平均每年10億美元的收入和強大品牌帶動效應，給輝瑞帶來了豐厚的回報。據(jù)不完全統(tǒng)計，萬艾可已經(jīng)為輝瑞創(chuàng)下了超過百億美元的銷售貢獻。

輝瑞中國告訴《中國經(jīng)濟周刊》，目前全球已經(jīng)開出了超過5000萬份萬艾可處方。資料顯示，這款已經(jīng)在全球售出3億多片的“藍色小藥丸”幫助數(shù)千萬ED患者恢復了生理功能。

有趣的是，這樣一款“改變了世界”的小藥丸，最初并不是作為抗ED藥物來研發(fā)的。萬艾可發(fā)明者之一尼克·特瑞德曾介紹說，輝瑞最早是將枸櫞酸西地那非作為心血管疾病藥物引入臨床研究的，然而在試驗中卻發(fā)現(xiàn)有男性參與者因為這種藥物能令性器官勃起更久更堅挺而不想退還試驗藥物。于是，輝瑞適時調(diào)整了藥物研發(fā)角度，終于推出公司最著名的明星產(chǎn)品。

萬艾可腹背受敵

實際上，“無心插柳柳成蔭”的萬艾可近年來在中國“偉哥”市場上早已不是笑傲群雄了，美國禮來制藥(下稱“禮來”)旗下的“黃色小藥丸”希愛力就對其構(gòu)成了嚴重威脅。

禮來中國向《中國經(jīng)濟周刊》提供的數(shù)據(jù)顯示：自2002年獲批以來，希愛力已治療世界超過3900萬的患者，產(chǎn)生超過100億美元的銷售額。希愛力2013年在全球的銷售總額已經(jīng)突破20億美元，成為公司的主要增長動力之一。

盡管輝瑞中國方面表示，萬艾可在中國的銷量一直不斷增長，但是與希愛力的增長率相比，萬艾可已經(jīng)出現(xiàn)明顯的后勁不足。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，希愛力去年在中國的銷售額超兩億，增長額達6800萬元人民幣，增長率為45%，而萬艾可去年的增長率只有3%。

禮來中國稱，自2013年二季度開始，希愛力在醫(yī)院渠道的市場份額已經(jīng)全面超越萬艾可，而在零售渠道，希愛力已經(jīng)在深圳、成都、南京、北京等5個城市的市場份額超越萬艾可。

“目前希愛力已經(jīng)與全國23個省，44個市的500多家零售商有著良好的合作。我們會繼續(xù)擴大零售終端的鋪貨面，適當開發(fā)中心城市周邊的三四線城市，提升希愛力的覆蓋面。”禮來中國告訴《中國經(jīng)濟周刊》，目前希愛力在零售渠道和醫(yī)院渠道的銷售比例約為3：1;預計在未來的幾年內(nèi)該比例會達到4：1。

前有強敵，后有追兵。除了要應對來自競爭對手希愛力的巨大壓力，萬艾可還不得不面對專利到期、仿制藥搶灘的困境。

記者查閱國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站相關(guān)信息發(fā)現(xiàn)，除白云山拿到生產(chǎn)批文之外，常山股份(5.44，0.00，0.00%)、珠海生化制藥、北京中天康達醫(yī)藥、廣東生化制藥工程技術(shù)開發(fā)中心等10余家企業(yè)，都遞交了“偉哥”仿制藥申請?？磥恚粓?ldquo;偉哥”市場爭奪戰(zhàn)在所難免。

“偉哥”遲早要降價

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球患有勃起功能障礙的男性約10%。按此計算，其市場容量在600億～1000億元之間。來自國信證券的研報顯示，中國ED患者人數(shù)約為1.4億人，目前ED正規(guī)治療藥品僅10億元規(guī)模，潛在市場規(guī)模達百億元級別。

盡管廣藥方面始終沒有透露“金戈”的定價，但市場傳聞稱其價格會在50元/片左右。相比于128元/片的萬艾可來說，這一價格很有競爭力。

白云山告訴《中國經(jīng)濟周刊》，根據(jù)白云山對原料藥業(yè)務板塊的整體戰(zhàn)略規(guī)劃，未來“金戈”原料不僅供自家“金戈”制劑使用，還將成為全球其他國家“偉哥”的生產(chǎn)企業(yè)原料供應商。據(jù)悉，白云山目前正在組建銷售團隊，進行整體戰(zhàn)略布局、市場調(diào)研、產(chǎn)能準備等前期工作。

面對拍馬而來的“金戈”，輝瑞卻顯得十分淡定。輝瑞中國對《中國經(jīng)濟周刊》表示：公司目前沒有針對萬艾可做出戰(zhàn)略調(diào)整的通知。

“對于原研藥廠來說，專利過期很正常。輝瑞進入中國市場的藥品多達50余種，萬艾可的知名度雖高，但在公司營收中占比并不大，因此萬艾可專利到期對輝瑞中國的影響并不大。”輝瑞中國企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶稱，就公司其他專利到期藥品后續(xù)的市場表現(xiàn)來看，萬艾可未來的銷售依然樂觀。

“目前競爭對手尚未正式問世，因此輝瑞還可以堅持宣稱萬艾可不降價，但實際上它也在觀察著市場的變化。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴《中國經(jīng)濟周刊》，“由于‘金戈’的原料和制劑都是白云山自己生產(chǎn)的，可以在產(chǎn)業(yè)鏈上實現(xiàn)無縫對接，因此‘金戈’未來肯定會更具價格優(yōu)勢。而且從萬艾可在其他國家專利到期后的情況來看，輝瑞為了守住陣地遲早會大幅降價!”

公開數(shù)據(jù)顯示，2012年，萬艾可在韓國專利保護失效的第一天，市場上就出現(xiàn)了將近30種仿制藥，而這些仿制藥的售價僅是萬艾可的三分之一。在這些藥物的強大沖擊之下，當月萬艾可的銷售額銳減至原來的43%。

據(jù)報道，受仿制藥影響，目前萬艾可在泰國已經(jīng)降價30%。今年5月，澳大利亞連鎖藥店ChemistWarehouse也推出了最低價13.99澳元的4片裝萬艾可，每片僅相當于人民幣20元。

（責任編輯：zxwq）