山東省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息(交易)服務(wù)活動的通知》(以下簡稱《通知》)，要求各級藥監(jiān)部門創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為，嚴(yán)厲打擊違法從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的行為，全力保障奧運(yùn)賽事(奧帆賽)在該省相關(guān)城市的順利舉行。
嚴(yán)格規(guī)定企業(yè)相關(guān)資質(zhì)
據(jù)悉，最近一段時間，該局根據(jù)群眾舉報查處了個別未經(jīng)批準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易、違法向公眾提供國家禁止零售的興奮劑類、降壓類等處方藥品的企業(yè)。為了進(jìn)一步凈化藥品市場，有效規(guī)范上述違法行為，該局將采取有力措施加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為的整治力度。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)，其設(shè)立的網(wǎng)站必須依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)過省級藥品監(jiān)管部門審核同意，并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》后，按照有關(guān)規(guī)定開展藥品信息服務(wù)活動。凡未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的，均不得擅自開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動。
違法情節(jié)嚴(yán)重者將依法關(guān)閉網(wǎng)站
已經(jīng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站，要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《廣告法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《藥品廣告審查管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品信息服務(wù)活動，發(fā)布的非處方藥品、保健食品廣告必須注明廣告審查批準(zhǔn)文號。不得違法發(fā)布國家禁止發(fā)布的藥品廣告(包括：特殊管理藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)藥品、禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品)、處方藥品廣告和未經(jīng)審查批準(zhǔn)的非處方藥品廣告。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)開展藥品交易活動，必須在取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》3個月后，申辦《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》，未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》的企業(yè)不得開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易業(yè)務(wù)。擅自在網(wǎng)上發(fā)布藥品信息直接撮合網(wǎng)上交易、超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供不真實(shí)藥品信息服務(wù)造成不良社會影響的，將依法予以處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，提請有關(guān)部門依法關(guān)閉網(wǎng)站。
《通知》要求各市局將加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)活動監(jiān)管作為藥品安全日常監(jiān)管的重要任務(wù)來抓，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加大力度，創(chuàng)新機(jī)制，強(qiáng)化措施，切實(shí)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)站的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)活動，確保廣大群眾用藥安全。
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