硫酸氫氯吡格雷片的說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】通用名稱：硫酸氫氯吡格雷片

英文名稱：ClopidogrelHydrogensulfateTablets

商品名稱：硫酸氫氯吡格雷片

【是否處方】處方藥

【是否醫(yī)?！糠?/p>

【運(yùn)動(dòng)員慎用】否

【性狀】本品為白色或類白色片。

【藥理作用】本品為血小板聚集抑制劑，能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結(jié)合，隨后抑制激活A(yù)DP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物，從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過(guò)不可逆地改變血小板ADP受體，使血小板的壽命受到影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝，主要代謝產(chǎn)物是羧酸衍生物(占85%)，該代謝沒(méi)有抗血小板聚集作用，原藥的血漿濃度很低。服藥后約1小時(shí)，主要代謝物羧酸衍生物達(dá)血漿峰濃度，其清除半衰期約8小時(shí)。本品及代謝物50%由尿排泄，46%由糞便排泄。

【適應(yīng)癥】預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動(dòng)脈的循環(huán)障礙疾病。

【用法用量】口服，可與食物同服也可單獨(dú)服用。每日一次，每次二片。

【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)胃腸道反應(yīng)(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)，皮疹，皮膚粘膜出血。罕見(jiàn)白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏。

【禁忌】1.對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。2.近期有活動(dòng)性出血者(如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血等)禁用。

【注意事項(xiàng)】1.使用本品的病人需手術(shù)時(shí)應(yīng)告知外科醫(yī)生。2.肝臟損傷、有出血傾向患者慎用。3.腎功能不全患者使用本品時(shí)不需要調(diào)整劑量。

【相互作用】阿斯匹林：本品增加阿斯匹林對(duì)膠原引起的血小板聚集的抑制效果，長(zhǎng)期合并用藥的安全性無(wú)進(jìn)一步的研究資料。肝素：健康志愿者研究表明，本品與肝素?zé)o相互作用。但合并用藥時(shí)應(yīng)小心。非甾體抗炎藥(NSAIDs)：健康志愿者同時(shí)服用本品和萘普生，胃腸潛血損失增加，故本品與NSAIDs合用時(shí)應(yīng)小心。法華令：無(wú)合并用藥的安全性研究。

【孕婦及哺乳期用藥】由于對(duì)妊娠及哺乳期婦女沒(méi)有足夠的臨床研究，對(duì)妊娠婦女只有在必須應(yīng)用時(shí)才可應(yīng)用。動(dòng)物研究本品可進(jìn)入乳汁，所以應(yīng)以用藥對(duì)哺乳期婦女的重要性來(lái)決定是否停止哺乳還是停藥。

【兒童用藥】本品在兒科使用的安全性有效性還未明確。

【老人用藥】老年人(不小于75歲)在血漿中主要代謝物濃度明顯高于年輕健康志愿者，但較高的血漿濃度與血小板聚集及出血時(shí)間的差異無(wú)關(guān)，故沒(méi)有必要對(duì)老年人調(diào)整劑量。

【藥物過(guò)量】如急需逆轉(zhuǎn)本品的藥理作用可進(jìn)行血小板輸注

【貯藏】遮光、密封、陰涼干燥處保存(20度以下)。

【包裝】10片/瓶，20片/瓶，藥用塑料瓶包裝。

【規(guī)格】25mg(以C16H16CINO2S計(jì))

【有效期】二年

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000542

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