氯雷他定糖漿的說明書

【藥品名稱】通用名稱：氯雷他定糖漿

英文名稱：LoratadineSyrup

商品名稱：氯雷他定糖漿

【是否處方】處方藥

【是否醫(yī)保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】其化學名稱為：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1，2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【性狀】本品為澄清的濃厚液體。

【藥理作用】藥理學本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥，競爭性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學動物試驗未見明顯致畸作用。

【藥代動力學】空腹口服吸收迅速。服后1～3小時起效，8～12小時達最大效應，持續(xù)作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲，AUC(吸收量)增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28(8.8～92)小時。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘)，藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時，可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不透過血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。

【適應癥】用于緩解過敏性鼻炎的癥狀，如打噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部過敏瘙癢和燒灼感。也用于緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病的癥狀。

【用法用量】口服，成人及6歲以上兒童，一日1次，一次10ml;2-5歲兒童，一日1次，一次5ml。成人及6歲以上兒童有腎功能不全時(GFR<30ml/min)，起始劑量為10ml，每兩天1次。2-5歲有腎功能不全的兒童，起始劑量為5ml，每兩天1次。

【不良反應】不良反應發(fā)生率約為2%，主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。

【禁忌】對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

【注意事項】對肝功能受損者，本品的清除率減少，故應減低劑量，可按隔日10mg服藥。

【相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高，但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

【孕婦及哺乳期用藥】動物試驗未見明顯致畸作用，但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進入乳汁，哺乳婦應用本品需十分謹慎，服藥期宜停止哺乳。

【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

【老人用藥】肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【藥物過量】逾量中毒時，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。

【規(guī)格】60ml:60mg

【批準文號】國藥準字H20050329

（責任編輯：zxwq）