據(jù)報(bào)道,從SFDA獲悉,由我國(guó)科研人員開(kāi)展的全球首次SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究即將結(jié)束。根據(jù)已經(jīng)完成的臨床觀察結(jié)果,36名受試者均未出現(xiàn)異常反應(yīng),疫苗的安全性已得到證實(shí)。目前,科研人員正在抓緊對(duì)疫苗進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。據(jù)SFDA有關(guān)負(fù)責(zé)人稱(chēng),SARS疫苗Ⅰ期臨床研究結(jié)束后,國(guó)家將對(duì)其研究過(guò)程是否符合有關(guān)規(guī)范、研究結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目的進(jìn)行評(píng)價(jià),并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果決定是否批準(zhǔn)其進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。據(jù)悉,SFDA有關(guān)負(fù)責(zé)人同時(shí)表示,盡管非典病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,但這并不說(shuō)明非典疫苗已經(jīng)研制成功,其結(jié)果還有待藥品主管部門(mén)組織專(zhuān)家評(píng)價(jià),是否可以進(jìn)入Ⅱ期臨床研究還需要嚴(yán)格的審評(píng)。在程序不減少,標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下,SFDA將加快審批。